今年年底，美国食物药品治理局（FDA）将对其相关规则举行每十年一次的大修订
。记者相识到，在举行这次修订中，itb8888通博很有可能进入 F DA修订的规模，为此，FDA在不久前向国家食物药品监视治理局（SFDA）发出约请，并于上月举行了itb8888通博现代化手艺钻研会
。

    这是历年来首次由两国国家药品治理部分组织的以“itb8888通博”为主题的交流会，这次聚会为itb8888通博获得“国际护照”打下基础，对itb8888通博工业走向天下具有标记性的意义
。广州白云山itb8888通博厂作为惟一的企业代表加入了上述聚会
。日前，记者采访了白云山itb8888通博厂厂长李楚源
。

    记者： F DA为什么发出这次聚会约请？

     李楚源：从大情形来看，主要是由于国际上对植物药的重视和近年来itb8888通博在实验现代化历程中所取得的效果，使得itb8888通博逐渐获得国际医药界的重视
。现在年 S FDA宣布了包括板蓝根在内的8种具有防治 S ARS病毒作用的中成药，越发深国际医药界对itb8888通博的关注
。

    为itb8888通博获“国际护照”打基础

    记者：古板itb8888通博难于定量定性，至今并无一个itb8888通博以药品的身份通过 F DA认证
。这次 F DA自动组织举行有关itb8888通博方面的钻研会，这关于我国的itb8888通博工业来说有什么起劲意义？这次聚会有什么收获？

    李楚源：在 F DA的相关药品注册治理中，没有itb8888通博的看法，只有植物药或东方药的看法
。这次聚会，将让国际医药界加深对itb8888通博及其质量控制手艺的相识，争取国际药品治理权威标准制订者的认同，从而为itb8888通博获得“国际护照”打下基矗在这次聚会上，代表团向 F DA官员详细先容了itb8888通博企业在itb8888通博现代化方面取得的希望和效果，他们对实验与国际接轨的 G AP（itb8888通博材莳植规范）、 G MP（药品生产治理规范），以及在itb8888通博研究生产中，推行国际上对植物药通行的指纹图谱手艺来控制itb8888通博的质量体现认同
。

    记者：这是否意味着itb8888通博以药品的身份进入国际医药主流市场为期不远？

    李楚源：应该这么说， F DA接受itb8888通博的看法并以药品的身份举行产品注册，这相当于给了itb8888通博正式的席位，但坐不坐得上去，那就要看企业的起劲
。现在来说，这个使命还相当难题，包括建设一整套国际认可的质量控制系统，尚有大宗的临床试验等等
。

    “坐”上正式席位还得起劲

    记者：在itb8888通博现代化历程上，海内有许多企业做得不错，为何只选了白云山itb8888通博厂加入上述聚会？

    李楚源：我想这有个时机问题，也有手艺上的问题
。时机上，我想是今年板蓝根的名气大，而白云山itb8888通博厂是海内最大的板蓝根冲剂生产厂家（板蓝根颗粒冲剂占天下同类60％的市
。，不过要害照旧企业近几年致力于itb8888通博现代化的事情并取得显着的效果
。我厂是天下最早把指纹图谱手艺应用到板蓝根质量控制的药品生产厂家之一，几年前已按 G AP的规范建设了板蓝根药材生产基地，同时也完成了 G MP刷新等
。

    另外，尚有一个要害因素，我们生产的板蓝根冲剂是单方itb8888通博，与复方药相比，质量、有用成份的剖析容易得多，通俗的说法是，更容易说得清晰
。

    这次 SFDA共推荐了两家itb8888通博企业出席上述钻研会，但另一家企业因未能办妥签证而不可成行，白云山itb8888通博厂因此成了惟一的企业代表
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